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    行業快訊

    匯集與醫藥行業相關的各類資訊,讓您及時了解醫藥行業最新動態。

    摘要:近日,中國國家藥品監督管理局已批準新型抗炎藥可善挺?(Cosentyx,通用名:secukinumab,司庫奇尤單抗,俗稱“蘇金單抗”),用于治療符合系統治療或…… 查看全文>>

    摘要:根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對通關藤注射液(消癌平注射液)增加警示語,并對其藥品說明書【不良反應】【禁忌】【注意事…… 查看全文>>

    摘要:根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對蟾酥注射液藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂?,F將有…… 查看全文>>

    摘要:根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對骨刺膠囊和骨刺片藥品說明書【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修…… 查看全文>>

    摘要:根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對傷科接骨片和牛黃解毒制劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)增加警示語,并對其和穩心制劑…… 查看全文>>

    摘要:為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對阿莫西林(鈉)克拉維酸鉀制劑(包括注射劑、片劑、混懸劑、顆粒劑和膠囊劑)說明書【不良反應】、【禁忌】、【注意事…… 查看全文>>

    摘要:為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對含頭孢哌酮藥品(包括注射用頭孢哌酮鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(1∶1)、注射用頭孢…… 查看全文>>

    摘要:為保障公眾用藥安全,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,將胃痛寧片調出非處方…… 查看全文>>

    摘要:近日,經國家藥品監督管理局組織論證和審定,將化痔栓及消栓通絡制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)調出非處方藥目錄,按處方藥管理,同時對上述藥品說明書進行修訂?,F將有關事…… 查看全文>>

    摘要:為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對靜注人免疫球蛋白(pH4)和凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)說明書增加警示語,并對【不良反應】、【注意事項】、【…… 查看全文>>

    摘要:根據監測評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對養血清腦顆粒(丸)非處方藥說明書范本進行修訂?,F將有關事項公告如下: 查看全文>>

    摘要:楊森制藥公司近日宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份II類變更申請,申請批準Stelara(ustekinumab)用于治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎…… 查看全文>>

    摘要:1月8日,輝瑞制藥與阿里健康在北京簽署戰略合作備忘錄,將在藥品追溯、智慧醫療等方面繼續展開合作,并逐步探索用藥安全、患者教育等領域的深度研究。此外,在國家醫改政…… 查看全文>>

    摘要:12月17日,國家藥品監督管理局有條件批準首個國產PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液(商品名:拓益)上市。這是我國企業獨立研發、具有完全自主知識產權的生物制品創…… 查看全文>>

    摘要:為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對撥云錠非處方藥說明書范本進行修訂。 查看全文>>

    摘要:根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對祖師麻注射液說明書增加警示語,并對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行修訂?,F…… 查看全文>>

    摘要:10月29日,國家藥品監督管理局關于修訂追風透骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥說明書的公告(2018年第77號)。 查看全文>>

    摘要:10月10日,國家醫療保障局印發了《關于將17種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》。經過3個多月的談判,17種抗癌藥納入醫保報…… 查看全文>>

    摘要:國家藥品監督管理局在2018年9月4日發布了關于修訂刺五加注射液說明書的公告,該公告內容是要求在2018年10月31日前,所有刺五加注射液生產企業按照刺五加注射…… 查看全文>>

    摘要:在2018年9月3日,國家藥品監督管理局發布了關于修訂谷胱甘肽注射劑說明書的公告,公告內容如下: 查看全文>>

    摘要:2018年9月3日,國家藥品監督管理局發布了關于修訂萬通筋骨片說明書的公告,其內容是要求生產萬通筋骨片的企業在2018年10月31日前先按要求修改好萬通筋骨片說…… 查看全文>>

    摘要:國家藥品監督管理局在2018年7月13日發布了《國家藥品監督管理局關于修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告(2018年第46號)》,公告內容請見: 根據…… 查看全文>>

    摘要:國家藥品監督管理局在2018年7月10日發布了《國家藥品監督管理局關于修訂呋喃唑酮片說明書的公告(2018年第43號)》,公告內容如下: 查看全文>>

    摘要:根據藥品不良反應監測和安全性評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對重組人白介素-11注射劑〔包括注射用重組人白介素-11、注射用重組人白細…… 查看全文>>

    摘要:艾滋病是一種傳染病,危害極大。而如今,全世界人類都在面對艾滋病的嚴重病毒感染。盡管已經有許多能有效控制病情的新藥被開發出了,但在艾滋病高發的貧困地區,患者依舊無…… 查看全文>>

    摘要:國家藥品監督管理局在2018年6月28日發布了《國家藥品監督管理局關于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復脈(凍干)說明書的公告(2018年第42號)》,公告內容如下…… 查看全文>>

    摘要:瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,美國FDA已受理新型抗病毒藥物baloxavir marboxil的新藥申請(NDA)并授予了優先審查資格,該藥是一種單…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國耶魯大學的研究人員在艾滋病學雜志(JAIDS)上發表了一項研究(INSPIRE)結果:一種FDA批準用于治療酗酒的藥物——XR-Naltrexone(…… 查看全文>>

    摘要:近日,國家藥品監督管理局批準納武利尤單抗注射液(英文名:Nivolumab Injection)進口注冊申請,用于治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和…… 查看全文>>

    摘要:在2018年6月12日,國家藥品監督管理局發布了關于修訂天麻素注射劑說明書的公告,公告內容為所有天麻素注射劑生產企業應該對天麻素注射劑(包括天麻素注射液、注射用…… 查看全文>>

    摘要:流感,是流行性感冒的簡稱,主要由甲(A)型和乙(B)型流感病毒引起,感染了流感病毒的患者將會出現一系列的流感癥狀,如畏寒高熱,多伴頭痛、全身肌肉關節酸痛、極度乏…… 查看全文>>

    摘要:國家藥品監督管理局在2018年6月4日發出公告,大概內容是決定對雙黃連注射劑說明書增加警示語,制劑包括雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍干)、雙黃連粉針劑,并對說明…… 查看全文>>

    摘要:國家藥品監督管理局在2018年6月7日發布了關于修訂丹參注射劑說明書的公告,內容是國家藥品監督管理局根據藥品不良反應評估結果,決定對丹參注射劑說明書增加警示語,…… 查看全文>>

    摘要:治療疾病最好的方法就是預防,癌癥也是如此。防大于治是癌癥研究領域亙古不變的話題之一。診治過程中的巨大心理壓力,高額成本和藥物副作用也許本可避免。挑戰在于,并非所…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國生物技術公司Partner Therapeutics正式宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Leukine(sargramostim,沙格司亭)…… 查看全文>>

    摘要:TAS-102,是一個由日本研發的新型化療藥;屬于口服的氟尿嘧啶類藥物,本質上和卡培他濱(希羅達)、S-1(替吉奧)類似。目前在國外,此藥已經被批準用于晚期腸癌…… 查看全文>>

    摘要:依據最新研究顯示,一種新型血液測試方法有望檢測出多種類型癌癥,即使癌癥處于早期階段。在這項研究中,研究人員發現該血液測試方法能夠檢查出10種癌癥,某些癌癥的準確…… 查看全文>>

    摘要:在治療急性髓系白血?。ˋML)的方法中,應用一組抗白細胞分化抗原單克隆抗體檢測白血病細胞的表面標志,可以客觀地反應細胞的來源和分化階段,從而準確鑒別白血病類型,…… 查看全文>>

    摘要:德克薩斯大學健康醫學中心(UTHealth)的科學家將大豆卵磷脂和一種非甾類抗炎藥(NSAID)一起應用時,他們有一個重大發現——其抗癌性增加且副作用減輕了,這…… 查看全文>>

    摘要:2018年5月29日,據葛蘭素史克(GSK)消息,根據國家藥品監督管理局藥品審評中心的技術審評結果,二價HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗(商品名:希瑞適)的接種對象年…… 查看全文>>

    摘要:由于各種原因影響,中國科學家開始研發高科技生物器件的時間較晚。90年代后期,中國科學院開始關注這項全球技術趨勢,越來越多的科學家關注并參與該領域的研究工作,并且…… 查看全文>>

    摘要:美國食品藥品監督管理局局長 Scott Gottlieb 說:“美國食品藥品監督管理局(FDA) 將宣布放寬對特定基因療法的審批要求”。尤其是對治療血友?。ㄒ唤M…… 查看全文>>

    摘要:Dova Pharmaceuticals宣布美國FDA批準其子公司AkaRx的新藥Doptelet(avatrombopag)片劑用于治療計劃接受醫療或牙科手術…… 查看全文>>

    摘要:奧拉帕利片劑近日獲歐洲藥品管理局批準,用于鉑敏感型復發性、高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌,或原發性腹膜癌患者,在含鉑化療完全緩解或部分緩解后,進行維持治療,無論這…… 查看全文>>

    摘要:2013年開始,FDA每年批準的孤兒藥數量相較于往年有了很大的增長,尤其是2017年,雖然獲得孤兒藥資格認定的藥品數量急劇下降,但是獲批的孤兒藥數量達到了前所未…… 查看全文>>

    摘要:乙型肝炎是嚴重威脅國人健康的重大公共衛生問題,廣東省更是乙肝高發地區之一。近日,廣州市發布《廣州市人力資源和社會保障局關于利拉魯肽等藥品納入普通門診、部分門診特…… 查看全文>>

    摘要:瑞士制藥巨頭羅氏近日宣布,美國食品藥物監督管理局(FDA)已批準皮下注射(SC)劑型Actemra(tocilizumab)用于2歲及以上活動性多關節型幼年特發…… 查看全文>>

    摘要:撲熱息痛又叫對乙酰氨基酚 、乙酰氨基酚,屬于乙酰苯胺類解熱鎮痛藥。以色列研究人員發現,孕婦服用撲熱息痛,孩子出生后患注意力缺陷多動障礙、即多動癥的風險增加至多三…… 查看全文>>

    摘要:近日美國FDA批準諾華的Tafinlar(達拉菲尼,dabrafenib)與Mekinist(trametinib,曲美替尼)的組合,作為BRAF V600E/…… 查看全文>>

    摘要:葛蘭素史克(GSK)和Innoviva公司近日宣布,美國FDA已批準其Trelegy Ellipta擴大適應癥,用于治療慢性阻塞性肺疾病患者(COPD),包括慢…… 查看全文>>

    摘要:國家食藥監總局藥品審評中心(CDE)官網4月23日信息顯示,由默沙東研發的兩個九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)即九價HPV宮頸癌疫苗的上市申請已獲受理,并被擬納…… 查看全文>>

    摘要:4月25日,國家藥監局發布《關于修訂薄荷活絡膏非處方藥說明書的公告》(2018年第11號),決定對薄荷活絡膏非處方藥說明書的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】…… 查看全文>>

    摘要:一項具有里程碑意義的2016年克利夫蘭臨床研究表明,與萘普生(Naprosyn)和布洛芬(Motrin)相比,celecoxib (Celebrex)與心血管安…… 查看全文>>

    摘要:4月17日,武田中國宣布恩萊瑞(伊沙佐米)已獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的批準,將聯合來那度胺和地塞米松作為首個全口服治療方案,用于治療已接受過至少…… 查看全文>>

    摘要:4月13日,國家市場監督管理總局完成了默沙東五價輪狀病毒疫苗中國上市的行政審批,目前處于制作藥證的狀態。該疫苗仍由智飛生物代理,用于預防兒童輪狀病毒腹瀉,預計今…… 查看全文>>

    摘要:一項新的研究表明,使用抗癲癇藥物會增加患阿爾茨海默病和癡呆癥的風險。持續使用抗癲癇藥物的時間超過一年,在芬蘭數據集中增加了15%的阿爾茨海默氏病風險,在德國數據…… 查看全文>>

    摘要:Neonatal Kidney Collaborative最近發表在《JAMA Pediatrics》上一篇叫做“Assessment of Worldwide…… 查看全文>>

    摘要:近日,廣州再極醫藥科技有限公司宣布,其臨床產品Max-40279已正式獲得美國食品和藥物管理局(FDA)頒發的孤兒藥資質,該產品由再極醫藥科研人員自主研發,用于…… 查看全文>>

    摘要:法國制藥公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌藥Cometriq(cabozantinib)近日在英國監管方面傳來喜訊。英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已…… 查看全文>>

    摘要:由葛蘭素史克(GSK)、輝瑞(Pfizer)、鹽野義(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS藥物研發公司ViiV Healthcare近日宣布,歐洲藥品管…… 查看全文>>

    摘要:3月20號,國家食品藥品監督管理總局發布《總局關于匹多莫德制劑有關事宜的通知》,要求北京、天津、河北、內蒙古、江蘇、浙江?。▍^、市)域內匹多莫德制劑生產企業盡快…… 查看全文>>

    摘要:近日,一項新的研究表明,用糖尿病藥物二甲雙胍靶向特定的細胞信號通路可以阻止胰腺癌的進展和擴散。這項由新不倫瑞克羅格斯大學新澤西癌癥研究所領導的研究將在芝加哥舉行…… 查看全文>>

    摘要:一個多中心、雙盲、隨機、對照臨床試驗的患者接受全髖關節或膝關節置換手術,顯示阿司匹林與利伐沙班(標準抗凝藥物)一樣有效,用于預防術后靜脈血栓栓塞(VTE)。 …… 查看全文>>

    摘要:一項新的研究,發現了一種常見的胃藥,稱為質子泵抑制劑與抑郁癥之間的聯系。 研究人員認為,這種藥丸可能會通過破壞腸道細菌而導致嚴重的抑郁癥。 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準擴大使用抗精神病藥物Latuda(lurasidone HCl,鹽酸魯拉西酮)用于治療新適應癥兒童雙相性精神障礙患者…… 查看全文>>

    摘要:近日,英國制藥公司Shire宣布其實驗性藥物prucalopride(SHP555)的新藥申請(NDA)已獲美國食品和藥物管理局(FDA)受理。FDA預計將在2…… 查看全文>>

    摘要:近日,DBV Technologies公布了其Viaskin Milk產品用于治療IgE介導牛奶蛋白過敏患者(CMPA)的2期臨床試驗積極結果。結果顯示,12個…… 查看全文>>

    摘要:根據發表于《國際婦產科雜志》上的一項研究,在患有2型糖尿病的女性中,沒有發現二甲雙胍或他汀類藥物與卵巢癌發病率之間存在關聯的證據。 查看全文>>

    摘要:近日,美國FDA批準禮來制藥Verzenio(abemaciclib)聯合芳香化酶抑制劑(AI)作為治療絕經后激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2-陰性…… 查看全文>>

    摘要:鹽野義制藥(Shionogi)帶來的創新抗流感藥物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加速批準,在日本上市。其合…… 查看全文>>

    摘要:近日,首款獲批治療新生兒糖尿病的口服藥物獲批,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP),已建議歐盟授予,Ammtek公司的Amglidia上市許可。A…… 查看全文>>

    摘要:2月14號,國家食品藥品監管總局公布了2018年第2期(中第49期)國家醫療器械質量公告,對射頻消融設備、醫用低溫箱、手術刀片等8個品種65批(臺)產品的質量監…… 查看全文>>

    摘要:百濟神州是一家專注于癌癥治療的創新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發和商業化的生物醫藥公司。2月6日,百濟神州宣布VIDAZA(維達莎注射用阿扎胞苷)在中國已經上市…… 查看全文>>

    摘要:2月1日,國家工商總局競爭執法局發布《上海公立醫療機構藥品集團采購聯盟相關經營者涉嫌壟斷行為中止調查決定書(競爭執法公告2018年3號)》?!稕Q定書》顯示,經國…… 查看全文>>

    摘要:最近美國國立研究院的研究顯示:避孕藥除了眾所周知的可以降低卵巢癌發生率,還能降低子宮內膜癌的發生率。 查看全文>>

    摘要:《2017年中國腫瘤的現狀和趨勢》顯示,目前乳腺癌發病率已成為中國女性惡性腫瘤之首。乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,它的發病和遺傳有一定相關性,以40~60歲…… 查看全文>>

    摘要:近日,深圳康泰生物制品股份有限公司收到國家食品藥品監督管理總局簽發的《藥物臨床試驗批件》。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,康泰生物及全資子公…… 查看全文>>

    摘要:近日,日本國內16家制藥和化學相關企業在全球首次確立了利用 “iPS細胞”量產屬于血液成分之一的血小板的技術。這種血液制劑被用于需要止血的患者,例如外科手術時或…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國FDA已經同意授予生物技術公司Enzychem Lifesciences開發的EC-18罕見病療法認證。該療法主要是用于治療一種名為急性輻射綜合癥的罕…… 查看全文>>

    摘要:1月17日,沃森生物發布公告稱,其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白…… 查看全文>>

    摘要:發表在《臨床內分泌與代謝雜志》上的研究結果顯示,服用二甲雙胍治療24個月的多囊卵巢綜合征的婦女,月經周期更有規律,而且大多數曲線與體重無關。 查看全文>>

    摘要:1月15日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布公告,決定對鹽酸米安色林片說明書增加【警示語】、并對【不良反應】、【注意事項】等項進行修訂。 查看全文>>

    摘要:復星醫藥的1類新藥注射用FN-1501繼2017年10月獲得FDA的臨床試驗許可后,近日也獲得CFDA簽發的臨床批件。 查看全文>>

    摘要:耶魯大學的研究人員測試了一種新的化合物,能夠抑制HIV,保護免疫細胞,并在一個星期內保持有效。相關研究人員指出,在動物實驗中,這種化合物被證明是一種很有希望的新…… 查看全文>>

    摘要:近日,全球研究型生物制藥公司艾伯維宣布,旗下用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治療方案——維建樂?(奧比帕利片)聯合易奇瑞?(達塞布韋鈉片)正式登陸中…… 查看全文>>

    摘要:根據監測評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂?,F將有關事項公告如下: 查看全文>>

    摘要:近期發表在International Journal of Dermatology期刊上的一項病例系列研究結果顯示,一種一天服一粒的包含米諾地爾和螺內酯的綜合膠…… 查看全文>>

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