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    新藥

    在這里,收集了創新藥物的各類信息,為關注新藥研究的您提供第一手資料。

    摘要:近日,FDA宣布批準Ruzurgi(amifampridine)藥片上市,用于治療6-17歲的Lambert-Eaton肌無力綜合征(LEMS)患者。這是FDA…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Jatenzo(testosterone undecanoate,十一酸睪酮,口服膠囊)CIII用作睪酮替代療法,用于…… 查看全文>>

    摘要:近日,Vimpat?靜脈輸液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。該產品的上市,將增強日本市場的Vimpat?產品系列,從而為癲癇患…… 查看全文>>

    摘要:沒有生育需求通常人們都會做一些避孕措施,常用的避孕方法有口服避孕藥、外用避孕藥、工具避孕、阻隔法避孕、安全期避孕法、絕育術等。最常用的避孕措施就是避孕套、或者避…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Sunosi(solriamfetol),用于治療成人患者與發作性睡?。╪arcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暫停(O…… 查看全文>>

    摘要:近年來,產后抑郁引發的悲劇經常出現在我們眼中,像近期一個僅31歲的媽媽寫完一封遺書,帶著兩歲多的兒子和幾個月大的女兒從13樓縱身躍下,送醫后不治身亡。遺書中提到…… 查看全文>>

    摘要:近日,Biohaven公司計劃在今年第二季度向美國FDA提交其口服偏頭痛新藥Zydis口腔崩解片(ODT)的新藥申請(NDA),并以1.05億美元的價格從英國制…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準該公司青光眼藥物Rocklatan(netarsudil/latanoprost眼用溶液,0.02%/0.005%),…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理lemborexant治療失眠癥(一種睡眠覺醒障礙)的新藥申請(NDA),并已指定處方藥用戶收費法(PDUFA)目標日…… 查看全文>>

    摘要:靶向抗癌藥Rubrac(rucaparib)作為一種單藥療法,用于接受含鉑化療病情有緩解(完全緩解或部分緩解)的鉑敏感、復發性高級別上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予靶向抗癌藥Venclexta(venetoclax)突破性藥物資格(BTD),聯合Gazyva(obinutuzuma…… 查看全文>>

    摘要:近日,骨質疏松癥新藥Evenity(romosozumab)在日本上市,該藥用于骨折高危男性和絕經后女性骨質疏松癥患者,降低骨折風險并增加骨密度。 查看全文>>

    摘要:近日,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,推薦有條件批準反義RNA藥物Waylivra(volanesorsen),輔助飲食控…… 查看全文>>

    摘要:近日,Inbrija(左旋多巴吸入粉)于2018年12月21日獲得美國FDA批準,用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治療的帕金森病患者關閉(OFF)期的間歇性治療。 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理復方抗生素產品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)的補充新藥申請(sNDA),同時授予了優先…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予新型抗炎藥Fasenra(benralizumab)治療高嗜酸性粒細胞綜合征(HES)的孤兒藥資格(ODD)。2018…… 查看全文>>

    摘要:槲皮素(quercetin)因其堿性水溶液呈黃色又名槲皮黃素,不溶于水且味苦。槲皮素廣泛存在于自然界中,其英文名"quercetin"揭示其最初來源于植物--櫟…… 查看全文>>

    摘要:近日,便秘新藥Linzess(linaclotide,利那洛肽)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于便秘型腸易激綜合征(IBS-C)成人患者的治療?!?查看全文>>

    摘要:近日,Almirall宣布,在美國推出Seysara(sarecycline)片劑,用于9歲及以上中度至重度非結節性炎癥性尋常痤瘡患者的治療。 查看全文>>

    摘要:近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理了干眼病藥物KPI-121(0.25%)的新藥申請(NDA),該藥用于暫時緩解干眼病的癥狀和體征,治療療效為2周。FD…… 查看全文>>

    摘要:近日,P-3058(10%特比萘芬甲溶液)治療輕至中度甲真菌病的III期臨床研究達到了完全治愈率的主要終點。 查看全文>>

    摘要:澳大利亞昆士蘭大學領導的一項新研究發現,一種原本為阿爾茨海默病研發的藥物可以破壞細菌對抗生素的耐藥性,為解決細菌耐藥性這一日益嚴峻的公共衛生問題提供了新思路。 查看全文>>

    摘要:近期,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準1類創新藥羅沙司他膠囊(商品名:愛瑞卓)上市,用于治療正在接受透析治療的患者因慢性腎臟?。–KD)引起的貧血。該…… 查看全文>>

    摘要:近日,中國國家藥品監督管理局批準了抗癲癇藥Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的進口藥品許可證,這將使Vimpat能夠在中國上市,用于癲癇患者的治療?!?查看全文>>

    摘要:11月8日在中國獲批的慢乙肝藥品韋立得?(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。韋立得?(TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)可用于治療成人和青少年(12歲以上且體重至…… 查看全文>>

    摘要:美國制藥巨頭吉利德(Gilead)近日宣布,抗病毒藥物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替諾福韋艾拉酚胺富馬酸)已獲中國國家藥…… 查看全文>>

    摘要:瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)近日在美國芝加哥舉行的美國心臟學會(AHA)科學會議上公布了心衰藥物Entresto(sacubitril/valsarta…… 查看全文>>

    摘要:日本藥企衛材(Eisai)中國子公司衛材(中國)藥業有限公司近日宣布,在中國市場推出靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂衛瑪,通用名:甲磺酸侖伐替尼)。今年…… 查看全文>>

    摘要:美國制藥巨頭吉利德(Gilead)與合作伙伴Galapagos近日在美國風濕病學會/美國風濕病衛生專業協會(ACR/ARHP)2018年年會上公布了抗炎藥fil…… 查看全文>>

    摘要:日本藥企衛材(Eisai)與默沙東日本子公司MSD K.K。近日聯合宣布,2家公司已經開始在日本市場聯合營銷靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂衛瑪,通用名…… 查看全文>>

    摘要:艾滋病預防控制是全球重要公共衛生問題之一,為實現到2030年終結艾滋病流行的目標,2014年聯合國艾滋病規劃署設定了“90-90-90”目標,即90%的HIV感…… 查看全文>>

    摘要:在2018年9月2日,南京舉行了全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰(艾可寧)的上市發布會,艾博韋泰(艾可寧)是我國科學家自主研發的新一代抗艾滋病藥物,該…… 查看全文>>

    摘要:于2018年7月23日,藥明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals宣布,TIBSOVO(ivosidenib)已獲得美國FDA的批準,可用于治療…… 查看全文>>

    摘要: 美國醫藥巨頭強生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新藥Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已獲美國食品和藥物管理…… 查看全文>>

    摘要:近日,美國FDA批準安進只要的Prolia(Denosumab)用于治療男性和女性因糖皮質激素引起的存在高骨折風險的骨質疏松癥(GIOP),其中該類患者群應涉及…… 查看全文>>

    摘要:新一期美國《科學公共圖書館·生物學》雜志刊載的一項新研究稱,一種治療骨質疏松的藥物有望用于治療謝頂等脫發問題。 查看全文>>

    摘要:近期,預防宮頸癌的九價HPV疫苗在國內獲批上市,引發關注。HPV疫苗是全球首個把癌癥作為適應癥列入說明書的疫苗,而何時能在家門口接種上疫苗才是女性最關心的問題?!?查看全文>>

    摘要:發表在《eNeuro》上的一項研究顯示用于治療阿片藥中毒的救命藥納洛酮竟然可以降低雄性大鼠中風后的大腦炎癥,為開發首個促進成年人殘疾的第一大誘因——中風康復的藥…… 查看全文>>

    摘要:對于患有單純皰疹病毒(HSV-1)的患者來說,只有少量的藥物可以治療影響眼睛、口腔和生殖器的疼痛。如果患者對這些藥物產生耐藥性,那么就會有更少的選擇來治療這種持…… 查看全文>>

    摘要:阿斯利康(AstraZeneca)開發的一款新藥Lokelma(前稱ZS-9,環硅酸鈉鋯)近日獲得歐盟委員會(EC)批準,用于高鉀血癥(hyperkalaemi…… 查看全文>>

    摘要:美國FDA宣布批準中裕新藥(TaiMed Biologics)的Trogarzo(ibalizumab-uiyk)上市。Trogarzo是由中裕新藥創制、藥明生…… 查看全文>>

    摘要:近日,英國國家醫療服務系統(NHS)批準了三種新的甲狀腺癌療法作為甲狀腺癌的常規療法。由英國由國家健康和護理研究所(NICE)提出的推薦指南建議把cabozan…… 查看全文>>

    摘要:狂犬病乃狂犬病毒所致的急性傳染病,人獸共患,多見于犬、狼、貓等肉食動物,人多因被病獸咬傷而感染。臨床表現為特有的恐水、怕風、咽肌痙攣、進行性癱瘓等。因恐水癥狀比…… 查看全文>>

    摘要:白血病,即俗稱的“血癌”。白血病是造血組織克隆性惡性疾病,是造血干、祖細胞的惡性病變。表現為貧血、出血、感染發熱以及肝、脾、淋巴結腫大和骨骼疼痛。近幾年,隨著環…… 查看全文>>

    摘要:據英國《每日郵報》報道稱,英國科學家經過長時間的研究,研制出一種能夠滲透男性精子、臨時性阻斷精子活動性的化合物,未來可作為新型男性避孕藥物。 查看全文>>

    摘要:2014年,經過國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心的審評,提出建議批準以下多個重要治療領域的藥品上市,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,也為患者用藥可及性提…… 查看全文>>

    摘要:2015年1月14日,國家食品藥品監管總局批準了全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)的生產注冊申請。該疫苗是由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發,通過…… 查看全文>>

    摘要:2014年6月底,阿斯利康重磅推出抗癌藥Lynparza(olaparib)在美國食品和藥物管理局專家委員會否決。但最近傳來好消息,歐盟委員會已經批準Lynpa…… 查看全文>>

    摘要:在日常生活中,我們認為驅蟲藥與降壓藥兩者功效根本無法混為一談,但是在東京醫科齒科大學和慶應義塾大學最新研究中表明,在動物實驗中,使用羊和牛等家畜日常使用驅蟲藥具…… 查看全文>>

    摘要:我國解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇團隊自主研發了全球首個2014年基因突變型埃博拉疫苗通過國家、軍隊聯合評審,已經獲得進入臨床實驗資格,將在今年12月開…… 查看全文>>

    摘要:默沙東的Zostavax將迎來最強大的敵人——葛蘭素史克(GSK)帶狀皰疹疫苗HZ/su,由于葛蘭素史克(GSK)帶狀皰疹疫苗HZ/su在關鍵III期研究(ZO…… 查看全文>>

    摘要:在今年11月19日的英國醫學雜志《腦》季刊中一篇來自美國圣路易斯大學藥理學和生理學教授達尼埃拉·薩爾韋米尼(Daniela Salvemini)等人的論文稱,選…… 查看全文>>

    摘要:據加拿大當地媒體報道,多倫多大學精神病學華裔教授劉芳領導的研究小組,已經發現一種無副作用的治療精神病的新方法,這無疑給廣大精神病患者帶來福音。 查看全文>>

    摘要:英國媒體報道,哈佛干細胞研究所和麻省總醫院研究發現兩種小分子化合物,能夠通過將白色脂肪細胞轉化為棕色脂肪細胞,加快熱量和脂肪消耗。 查看全文>>

    摘要:華法林曾作為唯一的口服抗凝劑,臨床應用近50年,因其治療窗口較小,需要根據INR調整個體用量。另一個新型口服抗凝藥,達比加群酯,美國批準用于房顫患者的卒中預防已…… 查看全文>>

    摘要:OS2966是OncoSynergy公司的一種實驗性單抗藥物,由于對治療膠質母細胞瘤(glioblastoma)起到明顯作用,以此被FDA授予其孤兒藥地位。 查看全文>>

    摘要:據報道,羅氏單抗藥Vazyvaro已獲歐盟批準,允許上市。 查看全文>>

    摘要:備受關注的廣藥白云山版的“偉哥”已審批完畢。據國家食品藥品監督管理總局行政受理服務中心網站顯示,白云山“金戈”片劑生產注冊批件的申請的“辦理狀態”已于2014年…… 查看全文>>

    摘要:單克隆抗體藥物已經成為生物制藥中增長最快的細分領域,但是國內單抗藥物市場占全球抗體藥物市場比例不到1%,在未來我國單抗藥物將進一步發展。 查看全文>>

    摘要:最近研制出來的最新抗癌藥能讓腫瘤萎縮,并有效抑制8種癌癥,這個消息令很多人都為之歡呼。因為這樣,人類對抗癌藥物的研究,又向前邁進了一大步了。 查看全文>>

    摘要:在某次試驗中發現,一款口服治療藥物PaMZ在根除結核病時與標準藥物相比具有更好的療效,作為一種結核?。═B)的三藥復方藥物,也有望迅速治療攜帶HIV的結核患者?!?查看全文>>

    摘要:默克制藥早在2012年10月15日宣布收購了傳染病治療領域的生產線。這一藥物由從拜耳拆分的公司AiCuris進行研發,正式進入臨床III期的研究。 查看全文>>

    摘要:國際上通用的戒煙藥有尼古丁替代制劑,如尼古丁咀嚼膠、尼古丁吸入劑、尼古丁鼻霧劑和尼古丁貼片等,但是效果一般,美國科學家研制出一種新型尼古丁疫苗,能夠幫助煙民戒掉…… 查看全文>>

    摘要:靠意志戒煙最痛苦的地方,就是煙癮上來時難以忍受甚至抓狂,尼古丁貼片是一種香煙替代品,尼古丁貼片能夠以較均衡的速度提供尼古丁,從而使血液中的尼古丁含量保持恒定。能…… 查看全文>>

    摘要:本文主要是圍繞INVOKANA降糖藥的III期研究進行展開的,文章中較為具體的介紹了關于INVOKANA的這個研究的相關內容,包括其研究目的、研究對象、獲得的一…… 查看全文>>

    摘要:本文主要是圍繞新藥價格的影響因素進行展開的,文章提及了決定新藥價格的三大因素,一是開發成本,二是復雜的生物體系,三是審批和支付標準。 查看全文>>

    摘要:未來,大多數新藥能否納入報銷體系取決于其藥物價格在藥物經濟學角度下是否可接受。當然,一個藥物是否具有研發價值,價格成本固然不容忽視,但是,對于一個新藥而言,除了…… 查看全文>>

    摘要:本文主要是圍繞新藥研發進行展開的,文章中主要是訴述了埃文斯關于新藥研發生產力衡量指標的相關問題,從一定層面上分析新藥研發回報率下滑的種種可能原因,對于埃文斯的言…… 查看全文>>

    摘要:強生公司近日和Aduro生物技術公司簽署了一份合作協議,該協議主要是關于Aduro一款治療性癌癥疫苗及免疫技術的,強生將出資5500萬美元。 查看全文>>

    摘要:近日,來自倫敦大學學院和劍橋大學Babraham研究所的科學家們在一項新研究中表明,一種當前用于治療白血病的藥物可能能夠轉化成對抗各種癌癥的“萬能武器”。研究人…… 查看全文>>

    摘要: 新藥上市,首先得通過藥品審批這一關,很多藥企覺得目前的藥品評審過慢。日前,國家食藥監總局副局長尹力對外表示,政府購買服務將成為提升藥品審批效率的重要手段。如果…… 查看全文>>

    摘要: 基本的新藥上市流程包括五個階段,根據每個公司對藥品定義不同和個性化需求可能會有所差別。但一般新藥上市都要經歷這五個階段。 查看全文>>

    摘要:本文主要是圍繞帕金森的藥物治療進行展開的,文章中給我們報道了FDA批準了梯瓦公司帕金森藥物Azilect關于擴大適應癥的申請。 查看全文>>

    摘要:美國弗吉尼亞聯邦大學的研究人員最近的研究發現芬戈莫德可以幫助病人忘記痛楚,這一新作用的發現,不僅可以用于減輕創傷后的應激障礙,還可以減少癌癥患者在完成化療后的痛…… 查看全文>>

    摘要:益母草,又名益母蒿、坤草,具有興奮子宮、利尿、興奮心臟、擴張血管、興奮呼吸、溶血、抗菌等作用。自古以來醫家總把它作為治療婦科疾病的專用良藥。近年來,隨著對益母草…… 查看全文>>

    摘要:蒲地藍消炎口服液主治癤腫、腮腺炎、咽炎、淋巴腺炎、扁桃腺炎等,廣譜抗菌,抗病毒、抗炎癥、增強肌體免疫力功能及調節能力、有助于感染性疾病的治療。除了作為小兒感冒的…… 查看全文>>

    摘要:蒲地藍消炎口服液為國藥準字藥品,由黃芩、板藍根、苦地丁、蒲公英精制而成,具有解毒、抗炎消腫功效,除了作為小兒感冒的常見治療用藥,在預防和治療手足口病也有一定的作…… 查看全文>>

    摘要:加拿大生物技術公司Trimel Pharmaceuticals研發了一款新型的可用于治療男性性腺功能低下的鼻用藥物。Natesto將為這些有需要的男士帶來希望?!?查看全文>>

    摘要:近日,江蘇恒瑞醫藥研發出來的阿帕替尼獲得了國際上的認可,成為了全球首個治療胃癌晚期的口服藥物。 查看全文>>

    摘要:  本文主要是圍繞“老藥新用”展開的,文章敘述了六個老藥的新發用途,如阿司匹林預防心腦血管疾病、硝酸甘油用于止痛、“反應?!敝委煻喟l性骨髓瘤、維生素A有助結核病…… 查看全文>>

    摘要:  本文主要是報道了抗體-藥物共軛物(ADC)的相關信息,業界分析,ADC的特性使得很多致力于開發新型抗癌藥物的龍頭制藥企業都密切關注著它,相信ADC很有可能會…… 查看全文>>

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