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    國產首創口服降糖藥在美啟動研究

    2019年04月26日      家庭醫生在線

    近日,評估dorzagliatin與SGLT-2抑制劑恩格列凈(empagliflozin)聯合用藥的一項臨床藥理學I期研究中首例患者已開始接受藥物治療。該研究在美國開展,入組的患者為二甲雙胍、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑單藥或聯合用藥(二甲雙胍+DPP-4抑制劑,二甲雙胍+SGLT-2抑制劑)均法有效控制血糖的2型糖尿病患者,以探索每種藥物單獨或聯合使用時的藥代動力學(PK)/藥效學(PD)特性。主要終點是dorzagliatin與恩格列凈相互作用的藥代動力學,以及二者同時服用時的安全性和耐受性。

    今年2月,華領醫藥在美國開展了首個dorzagliatin與DPP-4抑制劑西格列?。╯itagliptin)聯合用藥的研究。該研究在上述相同的2型糖尿病患者中開展,以探索每種藥物單獨或聯合使用時的PK/PD特性。主要終點是dorzagliatin與西格列汀相互作用的藥代動力學,以及二者同時服用時的安全性和耐受性。

    華領醫藥CEO陳力博士表示,“我們很高興看到在美國啟動的dorzagliatin與恩格列凈聯合用藥的臨床研究。這2種藥物通過不同的機制對2型糖尿病患者的血糖進行調控,并具備協同治療具有代謝綜合征的2型糖尿病患者的潛力?!?/p>

    目前,全球2型糖尿病患者數共計4.35億,診斷率54.2%。糖尿病給全球醫療系統帶來了巨大的醫療負擔,2017年開支高達8500億美元?,F有的糖尿病療法無法有效控制疾病的惡化,導致糖尿病后期患者出現各種相關并發癥,如視力喪失、周圍神經病變、腎功能受損、心血管疾病及中風等。

    dorzagliatin是華領醫藥研發的全球首創葡萄糖激酶激活劑(或GKA),通過對2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修,重塑人體血糖穩態平衡,控制漸進性退變性疾病發展,達到治療2型糖尿病的目的。dorzagliatin修復人體血糖調控的生理功能,有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎藥物,既可以作為單藥使用治療初發和早期2型糖尿病患者,也可以采用糖尿病個性化治療的方案,與當前臨床使用的抗糖尿病藥物聯合使用。

    (責任編輯:沈麗娜 )

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