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銀屑病
掛號科室:皮膚病科 同類疾?。?a target='_blank'>牛皮癬銀屑病腳癬花斑癬鵝掌風

新型抗炎藥獲批用于治療銀屑病

2019年04月25日      家庭醫生在線

近日,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布其最終指導意見,批準抗炎藥Ilumetri(tildrakizumab)作為一種具有經濟效益的治療選擇,用于英國國家衛生服務系統(NHS),治療適合系統療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者?,F在,英國的皮膚科醫生有了一個額外的生物治療選擇,為合適的患者采用Ilumetri治療。今年3月初,Ulumetri獲得了NICE的臨時批準。

在歐盟,Ilumetri于2018年9月獲得批準,目前已在德國上市,并將陸續在所有歐盟成員國上市。Ilumetri將為患者提供一種簡便的治療方案,在完成第0、4周初治治療后,后續維持治療期間,只需每3個月皮下注射一次,即每年只需給藥4次,將為患者提供更大的便利性,實現更好的病情控制,提高治療滿意度。

Ilumetri的活性藥物成分為tildrakizumab,這是一種人源化單克隆抗體,可選擇性、高親和力結合IL-23的p19亞基,抑制其與IL-23受體的結果,從而抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。

tildrakizumab最初由默沙東研制,印度藥企太陽制藥于2014年9月以8000萬美元預付款拿下tildrakizumab的全球獨家權益。在2016年7月,Almirall支付太陽制藥5000萬美元預付款,獲得了tildrakizumab在歐洲的獨家權益。

在美國市場,tildrakizumab已于2018年3月獲批,以品牌名Ilumya(tildrakizumab-asmn)上市銷售,用于適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

Ilumetri的獲批是基于2項關鍵性III期臨床研究(reSURFACE-1,reSURFACE-2)的數據。這2個研究均為隨機、安慰劑對照、多中心臨床研究,入組病例數超過1800例,在全球200多個臨床試驗機構開展。研究的主要終點為:在治療第12周時,與安慰劑組相比,Ilumetri治療組達到75%的皮膚清除率(銀屑病面積敏感指數或PASI75)和醫師整體評估量表(PGA)評分為0(清除)或1(最?。┑幕颊弑壤?。

數據顯示,在治療第12周,Ilumetri治療組平均有63%的患者達到PASI75緩解;第28周時,平均有78%的患者達到PASI75緩解,同時有59%的患者達到PASI90緩解、30%的患者達到PASI100緩解。28周治療期間實現緩解的患者中,超過92%的患者在一年后能夠維持PASI75緩解。

根據之前在歐洲皮膚病和性病學會(EADV)2018年會議上公布的數據,對2項臨床研究的3年期數據匯總分析表明,接受Ilumetri治療第28周實現緩解的中度至重度斑塊型銀屑病患者中,Ilumetri在為期3年的治療期間表現出一致的持續療效和安全性。數據顯示,90%的患者在持續接受Ilumetri治療直至148周仍能夠維持PASI75緩解。研究中,Ilumetri的耐受性良好,與藥物相關的嚴重不良事件和治療中斷率非常低。

(責任編輯:沈麗娜 )

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