• 首頁 > 藥品頻道 > 藥企風云 > 正文
    銀屑病
    掛號科室:皮膚病科 同類疾?。?a target='_blank'>牛皮癬銀屑病腳癬花斑癬鵝掌風

    新型抗炎藥獲批用于治療銀屑病

    2019年04月25日      家庭醫生在線

    近日,英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)已發布其最終指導意見,批準抗炎藥Ilumetri(tildrakizumab)作為一種具有經濟效益的治療選擇,用于英國國家衛生服務系統(NHS),治療適合系統療法的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者?,F在,英國的皮膚科醫生有了一個額外的生物治療選擇,為合適的患者采用Ilumetri治療。今年3月初,Ulumetri獲得了NICE的臨時批準。

    在歐盟,Ilumetri于2018年9月獲得批準,目前已在德國上市,并將陸續在所有歐盟成員國上市。Ilumetri將為患者提供一種簡便的治療方案,在完成第0、4周初治治療后,后續維持治療期間,只需每3個月皮下注射一次,即每年只需給藥4次,將為患者提供更大的便利性,實現更好的病情控制,提高治療滿意度。

    Ilumetri的活性藥物成分為tildrakizumab,這是一種人源化單克隆抗體,可選擇性、高親和力結合IL-23的p19亞基,抑制其與IL-23受體的結果,從而抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。

    tildrakizumab最初由默沙東研制,印度藥企太陽制藥于2014年9月以8000萬美元預付款拿下tildrakizumab的全球獨家權益。在2016年7月,Almirall支付太陽制藥5000萬美元預付款,獲得了tildrakizumab在歐洲的獨家權益。

    在美國市場,tildrakizumab已于2018年3月獲批,以品牌名Ilumya(tildrakizumab-asmn)上市銷售,用于適合系統療法或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。

    Ilumetri的獲批是基于2項關鍵性III期臨床研究(reSURFACE-1,reSURFACE-2)的數據。這2個研究均為隨機、安慰劑對照、多中心臨床研究,入組病例數超過1800例,在全球200多個臨床試驗機構開展。研究的主要終點為:在治療第12周時,與安慰劑組相比,Ilumetri治療組達到75%的皮膚清除率(銀屑病面積敏感指數或PASI75)和醫師整體評估量表(PGA)評分為0(清除)或1(最?。┑幕颊弑壤?。

    數據顯示,在治療第12周,Ilumetri治療組平均有63%的患者達到PASI75緩解;第28周時,平均有78%的患者達到PASI75緩解,同時有59%的患者達到PASI90緩解、30%的患者達到PASI100緩解。28周治療期間實現緩解的患者中,超過92%的患者在一年后能夠維持PASI75緩解。

    根據之前在歐洲皮膚病和性病學會(EADV)2018年會議上公布的數據,對2項臨床研究的3年期數據匯總分析表明,接受Ilumetri治療第28周實現緩解的中度至重度斑塊型銀屑病患者中,Ilumetri在為期3年的治療期間表現出一致的持續療效和安全性。數據顯示,90%的患者在持續接受Ilumetri治療直至148周仍能夠維持PASI75緩解。研究中,Ilumetri的耐受性良好,與藥物相關的嚴重不良事件和治療中斷率非常低。

    (責任編輯:沈麗娜 )

    相關推薦

    文章關鍵詞: 銀屑病 抗炎藥

    強生銀屑病抗炎藥獲批擴大適應癥

    近日,美國醫藥巨頭強生宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準擴大抗炎藥Stelara(ustekinumab)的適應癥,用于適合光療……詳細>>

    抗炎藥阿巴西普獲批用于銀屑病關節炎

    近日百時美施貴寶(BMS)宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)批準抗炎藥Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活動性銀屑病關……詳細>>

    新型抗炎藥獲孤兒藥資格

    近日,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予新型抗炎藥Fasenra(benralizumab)治療高嗜酸性粒細胞綜合征(HES)的孤兒藥……詳細>>

    新型抗炎藥Dupixent臨床成功

    近日在美國舊金山舉行的2019年美國過敏、哮喘和免疫學會(AAAAI)年會上公布了新型抗炎藥Dupixent(dupilumab)治療重……詳細>>

    克銀丸治療銀屑病的效果如何?

    銀屑病是一種常見的慢性復發性炎癥性皮膚病,特征性損害為紅色丘疹或斑塊上覆有多層銀白色鱗屑,好發于四肢伸側、頭皮和背部,嚴重皮損可泛發全身……詳細>>

    • 周敏

    • 彭振輝

    • 張孝友

    • 肖生祥

    專家答疑少精癥患者一定會不育嗎?

    廣東省中醫院 專家在線解答網友疑惑

    古熾明 副主任醫師

    擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]

    ?
    澳洲快3官网