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    發作性癲癇新藥上市

    2019年03月28日      家庭醫生在線

    近日,Vimpat®靜脈輸液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。該產品的上市,將增強日本市場的Vimpat®產品系列,從而為癲癇患者群體和醫療保健專業人員做出更大的貢獻。

    Vimpat®靜脈輸液200mg是一種新的劑型,開發作為Vimpat口服制劑的一種替代選擇,用于口服給藥暫時不適合的癲癇患者部分發作性癲癇(伴或不伴繼發性全身性發作)的治療。因此,這種靜脈輸液劑型有助于癲癇患者的持續治療。

    3月中旬,Vimpatimpat®干糖漿劑10%也在日本上市,這是Vimpat®片劑50mg和100mg的一種新劑型,適用于癲癇患者部分發作性癲癇(伴或不伴繼發性全身性發作)的治療。Vimpat®干糖漿劑10%在用藥前加入水中并混合,預計將改善吞咽Vimpat®片劑有困難的患者的用藥依從性,如兒童患者和吞咽功能受損的老年患者。

    癲癇(epilepsy)是全球最常見的慢性神經系統疾病之一,在美國約340萬、日本100萬、歐洲600萬、中國900萬患者,全球大約6500萬患者,其中近一半的病例是在兒童時期診斷的。由于兒童期發生的癲癇是非常多變的,可能與許多共病有關,因此需要新的治療方案,以提供低副作用的癲癇控制。

    Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結合拮抗劑,屬于新一類的功能性氨基酸,是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比,Vimpat具有調節鈉離子通道的活性,鈉離子通道在調節神經系統活性、促進神經細胞之間傳導具有非常重要的功能,通過降低鈉離子通道的過度活躍可控制神經細胞的活性治療癲癇。

    在中國,Vimpat于2018年12月初獲得批準,作為一種輔助治療藥物,用于16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發作性癲癇(伴或不伴繼發性全身性發作)的治療。據估計,在中國有近1000萬癲癇患者,每年新確診約40萬。Vimpat的獲批,對中國的廣大癲癇患者來說是一個重要的里程碑,將為癲癇患者群體提供一個令人興奮的新治療選擇。來自一項全國性的調查結果顯示,控制不佳的癲癇發作導致中國癲癇患者的失業率接近70%。這表明,在癲癇患者中對能夠更好地控制管理病情的藥物存在著明確的需求。

    目前,Vimpat已上市產品劑型包括多種規格的片劑、口服糖漿、注射液、干糖漿劑。在暫時法口服的患者中,Vimpat注射液是一種可選擇的劑型。

    (責任編輯:沈麗娜 )

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